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测点终端安装方案:保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下:
每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。
平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;
货架层高在8米以上的,每300平方米至少安装6个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品对应的位置。 桂林温湿度记录仪多少钱罐体巴氏杀菌用什么记录仪验证?
相对压差监测2010版GMP规定,不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa,应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间,应保持适当的压差梯度。目前,常用的压差表量程在0~60Pa之间,负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间,所以,在日常生产过程中,应对仪器仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理,因为压差可以增加异常报警的情况。但是,为了避免正常操作(比如开门)造成的报警,可以适当增加报警延时装置,具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间通过验证得出。
温湿度记录仪现在发展迅速,针对不同场合扩展了更多的型号和功能。选择真的很难。这里给大家提几点意见,当然可以问佰时特了解:
冷链物流运输:EBROEBI310PDF记录仪,可以记录温度或者温湿度,内置电池*供电,可直接打印PDF报告*安装任何软件;
仓库、仓库、电脑房间:EBRO温湿度记录仪仪器可以挂在墙上,有条件的可以选择报警类型(短信报警+邮件报警+远程查询)安装服务器实现在线监测;药房使用温湿度记录仪:便携式温湿度记录仪温湿度,简单便捷。 车间温湿度在线监测哪家好?
《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南:厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》烘箱的验证和实时监测用什么记录仪?东莞实验室温湿度记录仪多少钱
无线温湿度记录仪哪个品牌的可靠?广州德国温湿度记录仪选型
无线温湿度监控系统设备在使用过程中,显示屏显示负数温湿度值,怎么办?原因:无线温湿度监控系统设备长期在冷库或潮湿地方使用,传感器结露或者进水。解决方法:将传感器取出放在干燥区域一段时间,待水分蒸发,传感器自然恢复,即可使用。无线温湿度监控系统设备实时采集数据时,分析软件没有按照正常流程关闭,重新连接不成功怎么办?原因:无线温湿度监控系统设备还在实时采集数据,需要先停止采集才能连接上。解决方法:请重新开启软件,无线温湿度监控系统设备重启后重新连接。拓普瑞在温湿度和环境监控、记录仪领域,熟悉和精通各种通信技术的应用,专注温湿度监控软硬件的研发生产,可为用户提供定制化服务。广州德国温湿度记录仪选型
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