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医药仓库温湿度监控系统该系统是根据《药品经营质量管理规范》(GSP法规),湖南仓库温湿度记录仪选型,湖南仓库温湿度记录仪选型,针对的医药商品流通环节中环境温湿度监控管理系统。主要用于对药品仓库的温湿度的远程监测报警。系统提供对仓储环境温湿度的严格监测和管理,以多种形式的报警通知相应人员,使仓储环境监控达到无人或少人值守,为仓储的管理、使用和安全运营提供有力的保证。▶相关法规要求*四条系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求:(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的允许误差为±0.5℃;(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的允许误差为±1.0℃;(三)相对湿度的允许误差为±3%RH。*五条系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度**出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。*六条当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者**出规定范围,湖南仓库温湿度记录仪选型,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在*地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名*人员报警。无线温湿度记录仪信号好不好被其他信号干扰?湖南仓库温湿度记录仪选型
运行确认Operationalqualification设备基本功能确认***验证设备基本功能已完成确认,日常使用功能正常,无异常。性能确认Performanceconfirmation空载温度分布确认No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空载温度分布测试已完成确认,日常使用功能正常,无异常。Theno-负载温度分布确认是Yes确认负载状态下温度分布是否发生偏移。开门测试Dooropeningtest否No开门测试已完成确认,结果为允许开门时间较短,故日常采取人员快速取物后立即关门的措施,*再确认。保温性能测试保温性能测试已完成确认,日常使用中已安装在线温度监控系统,可保证断电后及时发现异常。是否发生偏移刚开始不是在空载做的断电测试这里直接改为,已完成保温性能测试,佛山冷库温湿度记录仪参数CO2培养箱验证用什么记录仪?
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱,主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、**温报警功能。
证实在负载情况下,HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时,温度能保持在2℃~ 8℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求(ebro温度记录仪)
2)将冷藏室腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不**过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪,布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的温度分布情况。
4)测试结束后,从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。
粒子和微生物监测
洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,达到“静态”和“动态”的标准,同时,该区还应当动态监测微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情况。微生物主要包括病毒、立克次体、细菌、菌类和原生虫类等,但是,与洁净室有关的主要是细菌和菌类。因为细菌不能单独生存,所以,它一般都附着在尘粒上,因此,可以通过空调的初效、中效、((亚)高效过滤阻隔尘埃粒子,同时,也能完成对细菌的阻隔。对无菌区来说,微生物检测更重要,但是,直接检测的周期长,所以,可以用粒子水平来间接衡量其具体的情况。也就是说,这两方面的检测可以为无菌生产过程环境的破坏度和卫生状况作评估,为产品的放行提供数据支持。 带TUV认证的验证软件哪家有?
温湿度监控系统
主要提供对冷藏室、冰箱、冷库等环境空间温度、湿度的严格监控和管理。系统使用无线温湿度记录仪能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录,并将数据传输到数据服务器上进行数据存储与分析,并可通过浏览站查看数据记录、历史趋势、操作记录、报警记录等等,在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。
测量范围:温度:-200℃~199.9℃
湿度:0~**RH
测量精度:温度:±0.5℃
湿度:±3%RH
分辨率:温度:0.1℃
湿度:0.1%RH IP68的记录仪有哪些?广东灭菌柜温湿度记录仪特点
生化培养箱验证用什么记录仪?湖南仓库温湿度记录仪选型
对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认,确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。
Ø测试方法
1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。2.确定监测点分布原则::周边、天花等部位的受外界影响比较大,故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小,均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。
上:需均匀地取货物比较高点的货架同高位置;;
中:需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置;
下:需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置;
3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟,其中1个探头置于高活常温库外,用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后;4.探头布点位置要求:距离墙壁至少20cm间隔。
5.检查高活常温库的机组设定值,高活常温库运行至少7天,记录采样结束时间;
6.取出所有探头并读取数据,填写满载温湿度分布测试表,打印测试数据作为附件; 湖南仓库温湿度记录仪选型
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